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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

“小三通”复航后便利往来 台胞要求尽快全面恢复两岸正常交流******

　　新华社厦门1月29日电(记者石龙洪 许雪毅)1月7日部分复航以来，中断近3年的两岸“小三通”客运航线平稳有序运行。记者从福建省台港澳办获悉，截至29日，厦门到金门航线46航次运载3000余人次，福州到马祖航线10航次运载230余人次。

　　“我度过了一个幸福满满的春节。”在厦门工作的金门乡亲卢莉莉通过“小三通”返乡，一家人吃团圆饭，共度佳节，其乐融融。“这次终于可以便捷回家过年，家人都超开心。”她说。

　　“经‘小三通’往返只需300多元人民币，而绕道岛内转机需花费上万元。”年前，金门乡亲李汉强带孩子经“小三通”来福建探亲。他表示，希望“小三通”尽快常态化运行，这是台湾同胞的共同愿望。

　　2020年2月，民进党当局以防疫为借口单方面暂停“小三通”。在台湾社会各界持续强烈呼吁下，台行政管理机构去年底通过“金马地区民众春节交通专案”，允许在春节前后一个月期间以专案方式申请航班，但限定航班数量，且仅限金门、马祖民众及当地大陆配偶申请，在大陆的广大台商台胞被排除在外，台湾舆论批评其为“只做半套”。

　　大陆方面持续推动“小三通”复航。1月28日、29日，中共中央台办、国务院台办主任宋涛在厦门了解“小三通”部分复航情况，慰问经“小三通”往返厦金的台胞，走访厦门台协和台资企业，与在闽台胞台企代表座谈，听取意见建议。

　　宋涛表示，习近平总书记在新年贺词中希望两岸同胞相向而行、携手并进，共创中华民族绵长福祉。我们要贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记关于对台工作的重要论述，在推进民族复兴和祖国统一进程中，始终尊重、关爱、造福台湾同胞。要和平、要发展，要交流、要合作，是两岸同胞的共同心声。当前，大陆疫情已得到很好的控制，台湾同胞完全可以安心前来学习、工作、创业、生活。两岸同胞对实现正常交流往来的意愿强烈，我们高度重视并已全面做好相关准备。以疫情为借口阻挡两岸交流违背民意，不得人心，应尽快全面恢复“小三通”和两岸民众正常交流往来。

　　“大陆持续努力推动‘小三通’复航，关心照顾台商台胞的发展和生活。我们深受感动，更坚定了扎根大陆的信心。”厦门台协荣誉会长吴家莹表示。

　　“民进党当局开放‘小三通’只做‘半套’，大陆台商台胞非常不满。”厦门台协会长韩萤焕表示，我们强烈呼吁民进党当局尽快全面恢复“小三通”和两岸直航航点，恢复两岸正常交流往来。

　　台湾青年范姜锋表示，两岸同胞是一家人，两岸青年需要交流合作。民进党当局应取消对两岸交流往来的所有限制，为谋政治私利不惜损害台胞利益，只会遭到民意背弃。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）